A COVID-19 fertőzés és az aktuális fertőzőképesség kimutatására - újgenerációs, fájdalommentes
- EU-szinten otthoni használatra engedélyezett gyorsdiagnosztikai eszköz
- A jelenleg ismert mutációkat is kimutatja
- Újgenerációs, fájdalommentes mintavétel
- Magas pontosság, gyors eredmény
- Kisgyermekek és fiatalkorúak számára is ajánlott – 14 év alatt szülői felügyelettel
98,7% pontosság
PCR-vizsgálattal megerősített mintákkal ellenőrizve
Csak 2,5 cm-re az orrüregben!
3-4-szer megforgatva a mintavevő pálcát
Az Európai Unióban önmintavételre engedélyezett gyógyászati segédeszköz a SARS-CoV-2 vírus antigén kvalitatív kimutatására. A mintavétel nem az orrgaratban, hanem az elülső orrüregben történik, fájdalommentesen. A Boson antigén tesztet a német Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), azaz a Német Szövetségi Gyógyszerészeti és Orvosi Eszköz Intézet és a svájci Bundesamt für Gesundheit (BAG), azaz a Svájci Szövetségi Egészségügyi Hivatal vizsgálatán megfelelőnek ítélték. A BOSON az Európai Bizottság Egészségügyi- és Élelmiszerbiztonsági Főigazgatósága és Egészségbiztonsági Bizottsága által jóváhagyott tesztmárka.
További információk: www.bosonteszt.hu, www.alabpharma.hu Videós útmutató: bit.ly/bosonteszt
A teszt tartozékai
A korszerű antigén tesztek akár már a tünetek megjelenése előtti 1-2 naptól a tünetek megjelenése utáni 7, de leginkább 5 napon belül használhatók igen nagy biztonsággal. Epidemiológiai eredmények tanulsága szerint a vírusfertőzés inkubációs ideje 1-14 nap között van, jellemzően 3-7 nap. A betegség fő tünetei láz, fáradtság, száraz köhögés, orrfolyás, torokfájás, izomfájdalom, hasmenés lehetnek.
A teszt elvégzése
A készlet összetevői a tesztelés előtt szobahőmérsékletűek legyenek. Amennyiben hűtve tárolta őket, fél órával a tesztelés előtt tartsa szobahőmérsékleten. Nyissa ki a fóliatasakot, és vegye ki a tesztet. Helyezze a tesztet vízszintes felületre. Vigyázat! A felnyitást követően a tesztet azonnal fel kell használni.
- Forgassa el a pufferoldat tároló palack kupakját. Vigyázat! Az arcától távolabb nyissa ki, és vigyázzon, hogy ne öntsön ki folyadékot.
- Nyomja ki az összes pufferoldatot a palackból az extrakciós csőbe. Vigyázat! Kerülje a palack és a cső érintkezését. (A csövet a teszt papírdobozának sarkában található, kereszttel megjelölt részébe is felállíthatja).
- Azonosítsa a mintavevő pálca puha, tamponált végét a csomagolásban, majd nyissa fel a jelzésnél, és óvatosan vegye ki a pálcát. Vigyázat! Soha ne érintse meg kézzel a mintavevő pálca puha, tamponált végét.
- Óvatosan helyezze be a mintavevő pálca tamponált végét az egyik elülső orrlyukba. A pálcát legalább 2,5 cm-re kell helyezze be az orrlyuk szélétől számítva, és a tamponos részét 3-4 alkalommal forgassa meg az orr nyálkahártyáján (az orr falán). Hagyja a pálcát néhány másodpercig az orrlyukban. Ugyanazzal a pálcával ismételje meg ezt a folyamatot a másik orrlyuknál is. Húzza ki a pálcát az orrüregből. Ne vezesse mélyebbre a tampont, ha ellenállást vagy fájdalmat érez.
- Helyezze a mintavevő pálca tamponált végét az extrakciós csőbe. 3-5 alkalommal forgassa meg a pálcát a pufferoldatban. Figyelem: hagyja a pálcát 1 percig az extrakciós pufferoldatban.
- Csípje össze ujjaival az extrakciós csövet, és nyomja ki az oldatot a mintavevő pálca tamponjából, amennyire csak lehetséges, majd szorosan illessze rá a csepegtető kupakot az extrakciós csőre.
- Fordítsa meg az extrakciós csövet, és azt óvatosan összenyomva, cseppentsen 3 csepp (kb. 75 μL) vizsgálati mintát a mintagyűjtő mélyedésbe (S). Vigyázat! Kerülni kell a légbuborékok kialakulását a mintagyűjtő részben (S).
- Olvassa le az eredményeket 15-20 percen belül. Vigyázat! A 20 perc utáni eredmények nem biztos, hogy pontosak.
A használt eszközök a teszt dobozának lezárt fóliazacskójában vagy más zárt zacskóban normál háztartási hulladékkal együtt kidobhatók a vonatkozó helyi előírások figyelembevételével.
Eredmények értelmezése
Pozitív: Ha 15-20 percen belül két színes sáv jelenik meg, egy színes sáv a kontrollzónában (C) és egy másik a tesztzónában (T), a teszteredmény pozitív.
Vigyázat! Nem számít, hogy a színes sáv mennyire halvány a tesztzónában (T), az eredményt pozitívnak kell tekinteni.
Negatív: Ha a kontrollzónában (C) egy színes sáv jelenik meg és a tesztzónában (T) 15-20 percen belül nem jelenik meg színes sáv, a teszteredmény negatív.
Érvénytelen: Ha 15-20 percen belül nem jelenik meg színes vonal a kontrollterületen (C), a teszt érvénytelen. Ismételje meg az eljárást egy új teszttel
Minőségellenőrzés
A kontrollcsík egy integrált reagens, az eljárás ellenőrzésére szolgál. A kontrollvonal akkor jelenik meg, ha a vizsgálatot helyesen végezték el, és a reagensek aktívak.
Mintavétel típusa: elülső orrüregben, mintavevő pálcával
Eredmény: 15-20 percen belül
A teszt eredménye
Szenzitivitás: 96,77%
Specificitás: 99,20%
Pontosság: 98,70%
Lejárati idő: 18 hónap
CE Notified Body: 0123
OGYÉI regisztráció száma: OGYÉI/31356-3/2021
Tanúsítvány: ide kattintva letölthető
Tanulmány adatok a laikus lakosság mintavételről: 99,1% szakszemélyzet közreműködése nélkül is el tudta végezni a tesztet. 97,87% helyesen értelmezte a különböző teszteredményeket
További részletek:
Gyógyászati segédeszköz.
Gyártja:
Xiamen Boson Biotech, 90-94 Tianfeng Road, Jimei North Industrial Park, Xiamen, Fujian, 361021, China.
